Верба Ольга Юрьевна - Д-р мед. наук, профессор кафедры авиационной и космической медицины; президент Вклад автора: подготовка текста протокола.
ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1, г. Москва, 125993;Иваньковское шоссе, д. 7, г. Москва, 125367
Ol'ga Yu. Verba - Dr. Sci. (Med.), Professor of the Department of Aviation and Space Medicine; President Author's contribution: preparation of the protocol text.
2/1, Barrikadnaya str., building 1, Moscow, 125993;Ivankovskoe shosse, 7, Moscow, 125367
Яремин Борис Иванович - Канд. мед. наук, врач-хирург и научный сотрудник центра трансплантации печени; доцент, заведующий учебной частью кафедры трансплантологии и искусственных органов Института биомедицины (МБФ) Пироговского Университета; заведующий отделением по координации донорства органов и(или) тканей; заведующий кафедрой хирургических болезней Московского медицинского университета «Реавиз». Вклад автора: подготовка текста протокола.
Большая Сухаревская пл., д. 3, г. Москва, 129090;ул. Островитянова, д. 1, г. Москва, 117513;Каширское шоссе, д. 23, г. Москва, 115522
Boris I. Yaremin - Cand. Sci. (Med.), surgeon and researcher of the Liver Transplant Center; Associate Professor, Head of the Academic Department of the Department of Transplantology and Artificial Organs; Head of the Department for Coordination of Organ and/or Tissue Donation; Head of the Department of Surgical Diseases of the Moscow Medical University "Reaviz". Author contribution: preparation of the protocol text.
3, Bolshaya Sukharevskaya Square, Moscow, 129090;1, Ostrovityanova St., Moscow, 117513;23, Kashirskoe shosse, Moscow, 115522
Губарев Константин Константинович - Заведующий хирургическим отделением по координации донорства органов и (или) тканей человека Вклад автора: подготовка текста протокола.
ул. Маршала Новикова, д. 23, г. Москва, 123098
Konstantin K. Gubarev - Head of the Surgical Department for Coordination of Human Organ and (or) Tissue Donation Author contribution: preparation of the protocol text.
23 Marshal Novikov St., Moscow, 123098
Лавринюк Ростислав Петрович - Заведующий отделением координации забора органов и тканей для трансплантации Вклад автора: подготовка текста протокола.
ул. Медицинская, д. 7, г. Брест, 224027
Rostislav P. Lavrinyuk - Head of the Department for Coordination of Organ and Tissue Collection for Transplantation Author contribution: preparation of the protocol text.
7, Meditsinskaya St., Brest, 224027
Покровская Ольга Станиславовна - Канд. мед. наук, врач-гематолог, заведующая отделением предтрансплантационной подготовки Вклад автора: подготовка текста протокола.
Новый Зыковский пр., д. 4, г. Москва, 125167
Ol'ga S. Pokrovskaya - Cand. Sci. (Med.), Head of the Department of Pre-Transplant Preparation, Hematologist Author's contribution: preparation of the protocol text.
4, Novy Zykovsky Ave., Moscow, 125167
Грозовский Кирилл Владимирович - Трансплантационный координатор, Национальный центр трансплантационной координации клиники Хадасса Вклад автора: подготовка текста протокола.
Кирьят Хадасса, Иерусалим, 91120
Kirill V. Grozovsky - Transplantation coordinator, National Center for Transplant Coordination Author's contribution: preparation of the protocol text.
Kiryat Hadassah, Jerusalem, 91120
Цель исследования: разработка комплексного протокола транспортировки донорских органов и тканей для трансплантации с учётом современных международных стандартов, требований российского законодательства и выявленных правовых коллизий. Материалы и методы. Проведён анализ действующего российского и международного законодательства в области транспортировки биологических материалов, стандартов IATA, требований авиационной безопасности, а также практического опыта ведущих трансплантационных центров. Изучены нормативные документы Минздрава России, Минтранса России, Росздравнадзора и таможенных органов. Результаты. Разработан протокол, включающий требования к курьерам, упаковке биоматериалов согласно стандарту P650 IATA, маркировке донорских органов, документообороту и управлению инцидентами. Выявлены существенные правовые коллизии: противоречие между требованием приказа № 567н Минздрава об использовании спецсигналов и запретом их применения при отсутствии пациента; превышение объёма жидкости в упаковке органов установленных авиационными правилами норм (100 мл); несоответствие размеров контейнеров требованиям авиакомпаний к ручной клади. Выводы. Современная транспортировка донорских органов требует комплексного междисциплинарного подхода с участием медиков, авиаторов и представителей регулирующих органов. Необходимо устранение выявленных правовых коллизий, разработка специальных соглашений с авиакомпаниями и создание единых стандартов для обеспечения эффективной и безопасной доставки жизненно важных биоматериалов. Практическая значимость. Протокол может быть использован трансплантационными центрами для организации транспортировки донорских органов, а выявленные правовые коллизии требуют внимания законодателей для совершенствования нормативной базы.
Objective: to develop a comprehensive protocol for the transportation of donor organs and tissues for transplantation, taking into account modern international standards, Russian legislation requirements, and identified legal conflicts. Materials and methods. An analysis of current Russian and international legislation in the field of biological materials transportation, IATA standards, aviation security requirements, and practical experience of leading transplantation centers was conducted. Regulatory documents from the Ministry of Health of Russia, Ministry of Transport of Russia, Roszdravnadzor, and customs authorities were studied. Results. A protocol has been developed that includes requirements for couriers, packaging of biomaterials according to IATA P650 standard, donor organ labeling, documentation workflow, and incident management. Significant legal conflicts were identified: contradiction between the requirement of Ministry of Health Order No. 567n regarding the use of special signals and the prohibition of their use in the absence of a patient; exceeding the volume of liquid in organ packaging beyond the established aviation regulations (100 ml); non-compliance of container sizes with airline hand luggage requirements. Conclusions. Modern donor organ transportation requires a comprehensive interdisciplinary approach involving medical professionals, aviators, and regulatory authorities. It is necessary to eliminate the identified legal conflicts, develop special agreements with airlines, and create unified standards to ensure efficient and safe delivery of vital biomaterials. Practical significance. The protocol can be used by transplantation centers to organize donor organ transportation, while the identified legal conflicts require attention from legislators to improve the regulatory framework.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.