Эпидемиология дислипидемии у пациентов после трансплантации почки: многоцентровое ретроспективное когортное исследование (ЭДИС-ПТП 2025). Обоснование и дизайн исследования

Актуальность. Дислипидемия является основным фактором, способствующим повышению риска развития сердечнососудистых событий после трансплантации почки. В отечественной литературе представлено недостаточно данных о распространённости дислипидемии у пациентов после трансплантации почки, а также результатах применяемых схем липид-снижающей терапии.

Цель исследования: определить частоту встречаемости дислипидемии у пациентов после трансплантации почки, частоту назначения липид-снижающей терапии и её эффективность.

Объект и методы. Многоцентровое ретроспективное когортное исследование включает четыре последовательных этапа: этап I и II – отбор пациентов с почечным трансплантатом на основании критериев включения и исключения; этап III и IV – определение группы пациентов без дислипидемии и с дислипидемией из общего количества пациентов, включённых в исследование. В процессе этапа IV будут выполнены: демографическая и общая клиническая характеристики пациентов, характеристика в зависимости от наличия факторов риска сердечно-сосудистых событий; определены пациенты, находящиеся на липидснижающей терапии и без неё; пациенты со следующими показателями липидного обмена: ХС ЛНП≥1,4 ммоль/л и ТГ≥1,7 ммоль/л;  ХС ЛНП<1,4ммоль/л и ТГ<1,7 ммоль/л; ХС ЛНП≥1,4 ммоль/л и ТГ<1,7 ммоль/л и ХС ЛНП<1,4 ммоль/л и ТГ≥1,7 ммоль/л; анализ частоты назначения липид-снижающей терапии и её эффективность. 

1. Landreneau K, Lee K, Landreneau MD. Quality of life in patients undergoing hemodialysis and renal transplantation--a meta-analytic review. Nephrol Nurs J. 2010 Jan-Feb;37(1):37-44. PMID: 20333902.

2. Iannuzzo G, Cuomo G, Di Lorenzo A, Tripaldella M, Mallardo V, Iaccarino Idelson P, Sagnelli C, Sica A, Creta M, Baltar J, Crocetto F, Bresciani A, Gentile M, Calogero A, Giallauria F. Dyslipidemia in Transplant Patients: Which Therapy? J Clin Med. 2022 Jul 14;11(14):4080. https://doi.org/10.3390/jcm11144080 PMID: 35887846; PMCID: PMC9318180.

3. Клинические рекомендации. Нарушения липидного обмена. 2023. Текст: электронный. Министерство здравоохранения Российской Федерации: официальный сайт. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/752_1 (дата обращения: 24.11.2025). Clinical guidelines. Lipid metabolism disorders. 2023. Text: electronic. Ministry of Health of the Russian Federation: official website. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/752_1 (date accessed: 24.11.2025) (In Russ.)

4. Gansevoort RT, Correa-Rotter R, Hemmelgarn BR, Jafar TH, Heerspink HJ, Mann JF, Matsushita K, Wen CP. Chronic kidney disease and cardiovascular risk: epidemiology, mechanisms, and prevention. Lancet. 2013 Jul 27;382(9889):339-52. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(13)60595-4 Epub 2013 May 31. PMID: 23727170.

5. Mansell H, Stewart SA, Shoker A. Validity of cardiovascular risk prediction models in kidney transplant recipients. Scientific World Journal. 2014;2014:750579. https://doi.org/10.1155/2014/750579. Epub 2014 Apr 8. PMID: 24977223; PMCID: PMC3996891.

6. Visseren FLJ, Mach F, Smulders YM, Carballo D, Koskinas KC, Bäck M, Benetos A, Biffi A, Boavida JM, Capodanno D, Cosyns B, Crawford C, Davos CH, Desormais I, Di Angelantonio E, Franco OH, Halvorsen S, Hobbs FDR, Hollander M, Jankowska EA, Michal M, Sacco S, Sattar N, Tokgozoglu L, Tonstad S, Tsioufis KP, van Dis I, van Gelder IC, Wanner C, Williams B; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2021 Sep 7;42(34):3227-3337. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab484. Erratum in: Eur Heart J. 2022 Nov 7;43(42):4468. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac458 PMID: 34458905.

7. Devine PA, Courtney AE, Maxwell AP. Cardiovascular risk in renal transplant recipients. J Nephrol. 2019 Jun;32(3):389-399. https://doi.org/10.1007/s40620-018-0549-4 Epub 2018 Nov 7. PMID: 30406606; PMCID: PMC6482292.

8. Lentine KL, Brennan DC, Schnitzler MA. Incidence and predictors of myocardial infarction after kidney transplantation. J Am Soc Nephrol. 2005 Feb;16(2):496-506. https://doi.org/10.1681/ASN.2004070580 Epub 2004 Dec 22. PMID: 15615820.

9. Methven S, Steenkamp R, Fraser S. UK Renal Registry 19th Annual Report: Chapter 5 Survival and Causes of Death in UK Adult Patients on Renal Replacement Therapy in 2015: National and Centre-specific Analyses. Nephron. 2017;137 Suppl 1:117-150. https://doi.org/10.1159/000481367 Epub 2017 Sep 29. PMID: 28930724.

10. Saran R, Robinson B, Abbott KC, Agodoa LYC, Bhave N, Bragg-Gresham J, Balkrishnan R, Dietrich X, Eckard A, Eggers PW, Gaipov A, Gillen D, Gipson D, Hailpern SM, Hall YN, Han Y, He K, Herman W, Heung M, Hirth RA, Hutton D, Jacobsen SJ, Jin Y, Kalantar-Zadeh K, Kapke A, Kovesdy CP, Lavallee D, Leslie J, McCullough K, Modi Z, Molnar MZ, Montez-Rath M, Moradi H, Morgenstern H, Mukhopadhyay P, Nallamothu B, Nguyen DV, Norris KC, O'Hare AM, Obi Y, Park C, Pearson J, Pisoni R, Potukuchi PK, Rao P, Repeck K, Rhee CM, Schrager J, Schaubel DE, Selewski DT, Shaw SF, Shi JM, Shieu M, Sim JJ, Soohoo M, Steffick D, Streja E, Sumida K, Tamura MK, Tilea A, Tong L, Wang D, Wang M, Woodside KJ, Xin X, Yin M, You AS, Zhou H, Shahinian V. US Renal Data System 2017 Annual Data Report: Epidemiology of Kidney Disease in the United States. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3 Suppl 1):A7. https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2018.01.002 Erratum in: Am J Kidney Dis. 2018 Apr;71(4):501. https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2018.03.001 PMID: 29477157; PMCID: PMC6593155.

11. DAWBER TR, MOORE FE, MANN GV. Coronary heart disease in the Framingham study. Am J Public Health Nations Health. 1957 Apr;47(4 Pt 2):4-24. https://doi.org/10.2105/ajph.47.4_pt_2.4 PMID: 13411327; PMCID: PMC1550985.

12. Pan L, Yang Z, Wu Y, Yin RX, Liao Y, Wang J, Gao B, Zhang L; China National Survey of Chronic Kidney Disease Working Group. The prevalence, awareness, treatment and control of dyslipidemia among adults in China. Atherosclerosis. 2016 May;248:2-9. https://doi.org/10.1016/j.atherosclerosis.2016.02.006 Epub 2016 Feb 27. PMID: 26978581.

13. Pinto AS, Chedid MF, Guerra LT, Cabeleira DD, Kruel CD. DIETARY MANAGEMENT FOR DYSLIPIDEMIA IN LIVER TRANSPLANT RECIPIENTS. Arq Bras Cir Dig. 2016 Nov-Dec;29(4):246-251. https://doi.org/10.1590/0102-6720201600040008 PMID: 28076479; PMCID: PMC5225864.14. Wang J, Guo R, Liu S, et al. Molecular mechanisms of FK506-induced hypertension in solid organ transplantation patients. Chin Med J (Engl). 2014;127(20):3645-3650.

14. Кордонова О.О., Губарев К.К., Фролова Н.Ф., Светлакова Д.С., Восканян С.Э., Артюхина Л.Ю. Терапия дислипидемии с применением инклисирана в серии случаев пациентов после трансплантации почки и печени. Клиническая нефрология. 2024;2. Kordonova O.O., Gubarev K.K., Frolova N.F., Svetlakova D.S., Voskanyan S.E., Artyukhina L.Yu. Therapy of dyslipidemia using inclisiran in a case series of patients after kidney and liver transplantation. Clinical Nephrology. 2024;2. (In Russ.) https://doi.org/https://dx.doi.org/10.18565/nephrology.2024.2.13-23

15. Кордонова О.О., Губарев К.К., Восканян С.Э., Праскурничий Е.А., Светлакова Д.С., Рудаков В.С., Фролова Н.Ф., Виноградов В.Е., Усатюк С.С. Эффективность терапии дислипидемии с применением препарата инклисиран в серии клинических наблюдений пациентов с трансплантированной почкой. Клиническая нефрология. 2025;3. Kordonova O.O., Gubarev K.K., Voskanyan S.E., Praskurnichy E.A., Svetlakova D.S., Rudakov V.S., Frolova N.F., Vinogradov V.E., Usatyuk S.S. Efficiency of dyslipidemia therapy using inclisiran in a series of clinical observations of patients with a transplanted kidney. Clinical Nephrology 2025;3. (In Russ.) https://doi.org/https://dx.doi.org/10.18565/nephrology.2025.3.13-35

16. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. https://doi.org/10.1016/j.kint.2023.10.018 PMID: 38490803.

17. Mach F, Koskinas KC, Roeters van Lennep JE, Tokgözoğlu L, Badimon L, Baigent C, Benn M, Binder CJ, Catapano AL, De Backer GG, Delgado V, Fabin N, Ference BA, Graham IM, Landmesser U, Laufs U, Mihaylova B, Nordestgaard BG, Richter DJ, Sabatine MS; ESC/EAS Scientific Document Group. 2025 Focused Update of the 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias. Eur Heart J. 2025 Nov 7;46(42):4359-4378. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf190 PMID: 40878289.

18. Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3168-3209. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2018.11.002. Epub 2018 Nov 10. Erratum in: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3234-3237. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2019.05.012 PMID: 30423391.

19. Moore R, Thomas D, Morgan E, Wheeler D, Griffin P, Salaman J, Rees A. Abnormal lipid and lipoprotein profiles following renal transplantation. Transplant Proc. 1993 Feb;25(1 Pt 2):1060-1. PMID: 8442042.

20. Gaston RS, Kasiske BL, Fieberg AM, Leduc R, Cosio FC, Gourishankar S, Halloran P, Hunsicker L, Rush D, Matas AJ. Use of cardioprotective medications in kidney transplant recipients. Am J Transplant. 2009 Aug;9(8):1811-5. https://doi.org/10.1111/j.1600-6143.2009.02696.x Epub 2009 Jun 10. PMID: 19519808.

21. Markell MS, Armenti V, Danovitch G, Sumrani N. Hyperlipidemia and glucose intolerance in the post-renal transplant patient. J Am Soc Nephrol. 1994 Feb;4(8 Suppl):S37-47. https://doi.org/10.1681/ASN.V48s37 PMID: 8193294.

22. Gitto S, Villa E. Non-Alcoholic Fatty Liver Disease and Metabolic Syndrome after Liver Transplant. Int J Mol Sci. 2016 Apr 2;17(4):490. https://doi.org/10.3390/ijms17040490 PMID: 27049380; PMCID: PMC4848946.