Принципы транспортировки донорских органов и тканей для трансплантации

Цель исследования: разработка комплексного протокола транспортировки донорских органов и тканей для трансплантации с учётом современных международных стандартов, требований российского законодательства и выявленных правовых коллизий.
Материалы и методы. Проведён анализ действующего российского и международного законодательства в области транспортировки биологических материалов, стандартов IATA, требований авиационной безопасности, а также практического опыта ведущих трансплантационных центров. Изучены нормативные документы Минздрава России, Минтранса России, Росздравнадзора и таможенных органов.
Результаты. Разработан протокол, включающий требования к курьерам, упаковке биоматериалов согласно стандарту P650 IATA, маркировке донорских органов, документообороту и управлению инцидентами. Выявлены существенные правовые коллизии: противоречие между требованием приказа № 567н Минздрава об использовании спецсигналов и запретом их применения при отсутствии пациента; превышение объёма жидкости в упаковке органов установленных авиационными правилами норм (100 мл); несоответствие размеров контейнеров требованиям авиакомпаний к ручной клади.
Выводы. Современная транспортировка донорских органов требует комплексного междисциплинарного подхода с участием медиков, авиаторов и представителей регулирующих органов. Необходимо устранение выявленных правовых коллизий, разработка специальных соглашений с авиакомпаниями и создание единых стандартов для обеспечения эффективной и безопасной доставки жизненно важных биоматериалов.
Практическая значимость. Протокол может быть использован трансплантационными центрами для организации транспортировки донорских органов, а выявленные правовые коллизии требуют внимания законодателей для совершенствования нормативной базы.

1. Яремин Б.И., Губарев К.К., Селютин А.А., Богданов Р.И. Рекомендации по совершенствованию региональной нормативной базы при реализации программ мультиорганной трансплантации. Вестник медицинского института «РЕАВИЗ». Реабилитация, Врач и Здоровье. 2022;12(3):156-174. https://doi.org/10.20340/vmi-rvz.2022.3.PROT.1

2. Yaremin B, Mironov A, Kolsanov A, Navasardyan A, Akhmetshin R, Starostina A. Can OPTN/UNOS Policies Be Effectively Transferred to Another Country’s Healthcare System? Russian Case. [abstract]. Am J Transplant. 2016; 16 (suppl 3). https://atcmeetingabstracts.com/abstract/can-optnunos-policies-be-effectively-transferred-to-another-countrys-healthcare-system-russian-case/

3. Tarabrin EA, Saprin AA, Kallagov TE, Pushkin SY, Anosova EY, Yaremin BI. A First Experience of Distant Lung Preservation for Transplantation in the Russian Federation. Exp Clin Transplant. 2024 Apr;22(4):322-327. doi: 10.6002/ect.2024.0010. PMID: 38742326.

4. Голдман Дж.М. (1994) «Специальный отчет: трансплантация костного мозга с использованием доноров-добровольцев – рекомендации и требования для стандартизированной практики во всем мире – 1994» Обновление крови 84: 2833 – 2839

5. Кливер С.А., Уоррен., Керн М. и др., (1997) «Специальный доклад Всемирной ассоциации доноров костного мозга (WMDA): обследование доноров и транспортировка костного мозга» (веб-сайт: www.wmda.info)

6. Свод постановлений федерального правительства, раздел 21 - Пищевые продукты и лекарства, часть 1271 Человеческие клетки, ткани и продукты на клеточной и тканевой основе (США)

7. Информационный циркуляр по использованию продуктов клеточной терапии (AABB)